Iniezione di PegFilgrastim– RhG-CSF a lunga durata, numero CAS: 208265-92-3, massa e iniezione (PFS): 6 mg in 0,6 ml

Iniezione di PegFilgrastim– RhG-CSF a lunga durata, numero CAS: 208265-92-3, massa e iniezione (PFS): 6 mg in 0,6 ml

Pegfilgrastim (pegfilgrastim) è un fattore stimolante le colonie, una forma artificiale di una proteina che stimola la crescita dei globuli bianchi, utilizzata per ridurre l'incidenza di infezione, trattando la neutropenia, una mancanza di alcuni globuli bianchi causata dalla ricezione chemioterapia del cancro.
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Descrizione

DESCRIZIONE

Pegfilgrastim è un coniugato covalente di metionil G-CSF umano ricombinante (filgrastim) e monometossipolietilenglicole. Filgrastim è una proteina idrosolubile di 175 aminoacidi con un peso molecolare di circa 19 kilodalton (kD). Il filgrastim si ottiene dalla fermentazione batterica di un ceppo diE colitrasformato con un plasmide geneticamente modificato contenente il gene G-CSF umano. Per produrre pegfilgrastim, una molecola di monometossi polietilenglicole di 20 kD è legata in modo covalente al residuo metionile N-terminale di filgrastim. Il peso molecolare medio di pegfilgrastim è di circa 39 kD. Neulasta è fornito in due presentazioni:

Neulasta per l'iniezione sottocutanea manuale è fornito in {{0}} siringhe preriempite da 6 ml. La siringa preriempita non presenta segni di graduazione ed è progettata per erogare l'intero contenuto della siringa (6 mg/0,6 ml).

Il dispositivo corporeo di iniezione (OBI) per Neulasta viene fornito con una siringa preriempita contenente 0,64 mL di Neulasta in soluzione che eroga 0,6 mL di Neulasta in soluzione quando utilizzato con l'OBI per Neulasta. La siringa non reca segni di graduazione e deve essere utilizzata solo con l'OBI per Neulasta.

La dose di {{0}},6 ml erogata dalla siringa preriempita per l'iniezione sottocutanea manuale o dall'OBI per Neulasta contiene 6 mg di pegfilgrastim (in base al peso della proteina) in un contenitore sterile, trasparente, incolore e privo di conservanti soluzione (pH 4.0) contenente acetato (0.35 mg), polisorbato 20 (0.02 mg), sodio (0.02 mg) e sorbitolo (30 mg) in acqua per iniezione, USP.

Meccanismo di azione

Pegfilgrastim è un fattore stimolante le colonie che agisce sulle cellule ematopoietiche legandosi a specifici recettori della superficie cellulare, stimolando così la proliferazione, la differenziazione, l'impegno e l'attivazione funzionale delle cellule terminali.

Farmacodinamica

I dati sugli animali ei dati clinici nell'uomo suggeriscono una correlazione tra l'esposizione a pegfilgrastim e la durata della neutropenia grave come predittore di efficacia. La scelta del regime posologico di Neulasta si basa sulla riduzione della durata della neutropenia grave.


Nome:Pegfilgrastim

Pegfilgrastim (pegfilgrastim) è un fattore stimolante le colonie, una forma artificiale di una proteina che stimola la crescita dei globuli bianchi, utilizzata per ridurre l'incidenza di infezione, trattando la neutropenia, una mancanza di alcuni globuli bianchi causata dalla ricezione chemioterapia del cancro.

Dosaggio:Iniezione

Specifica

6mg: 6ml

Indicazioni

Pazienti con cancro sottoposti a chemioterapia mielosoppressiva

Pegfilgrastim è indicato per ridurre l'incidenza di infezione, come manifestato da neutropenia febbrile, in pazienti con tumori maligni non mieloidi trattati con farmaci antitumorali mielosoppressivi associati a un'incidenza clinicamente significativa di neutropenia febbrile.


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