DESCRIZIONE
EMEND (fosaprepitant) per iniezione è una formulazione sterile, liofilizzata contenente fosaprepitant dimeglumina, un profarmaco di aprepitant, una sostanza antagonista del recettore P/neurochinina-1 (NK1), un agente antiemetico, chimicamente descritto come 1-deossi -1-(metilammino)-D-glucitolo[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- bis(trifluorometil)fenil]etossi]-3-(4-fluorofenil)-4-morfolinil]metil]-2, 5-diidro-5-osso-1H-1,2,4- triazol-1-il]fosfonato (2:1) (sale).
La sua formula empirica è C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5) e la sua formula di struttura è:
Fosaprepitant dimeglumina è una polvere amorfa da bianca a biancastra con un peso molecolare di 1004,83. È liberamente solubile in acqua.
Ogni flaconcino di EMEND iniettabile per somministrazione per infusione endovenosa contiene 150 mg di fosaprepitant (equivalenti a 245,3 mg di fosaprepitant dimeglumina) e i seguenti eccipienti: edetato disodico (5,4 mg), polisorbato 80 (75 mg), lattosio anidro (375 mg), idrossido di sodio e/o acido cloridrico (per aggiustamento del pH).
Meccanismo di azione
Fosaprepitant è un profarmaco di aprepitant e, di conseguenza, i suoi effetti antiemetici sono attribuibili ad aprepitant. L'aprepitant è un antagonista selettivo ad alta affinità dei recettori della sostanza umana P/neurochinina 1 (NK1). L'aprepitant ha poca o nessuna affinità per i recettori della serotonina (5-HT3), della dopamina e dei corticosteroidi, i bersagli delle terapie esistenti per la nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia (CINV). L'aprepitant ha dimostrato in modelli animali di inibire l'emesi indotta da agenti chemioterapici citotossici, come il cisplatino, attraverso azioni centrali. Studi con tomografia a emissione di positroni (PET) su animali e umani con aprepitant hanno
dimostrato che attraversa la barriera ematoencefalica e occupa i recettori NK1 del cervello. Studi su animali e sull'uomo hanno dimostrato che l'aprepitant aumenta l'attività antiemetica dell'5-HT3-antagonista del recettore ondansetron e del corticosteroide desametasone e inibisce sia la fase acuta che quella ritardata dell'emesi indotta da cisplatino.
Farmacodinamica
Elettrofisiologia cardiaca
In uno studio QTc completo, randomizzato, in doppio cieco, con controllo positivo, una singola dose di 200- mg di fosaprepitant (circa 1,3 volte la dose raccomandata) non ha avuto alcun effetto sull'intervallo QTc.
Nome:Fosaprepitant dimeglumina
Fosaprepitant dimeglumina per iniezione è una formulazione sterile, liofilizzata contenente fosaprepitant dimeglumina, un profarmaco di aprepitant, una sostanza antagonista del recettore P/neurochinina-1 (NK1), un agente antiemetico, chimicamente descritto come 1-Deossi{{ 3}}(metilammino)-D-glucitolo[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3, 5bis(trifluorometil)fenil]etossi]{{ 14}}(4-fluorofenil)-4-morfolinil]metil]-2, 5-diidro-5-osso-1H-1, 2,4triazol-1-il]fosfonato (2:1) (sale).
Dosaggio:Iniezione
Specifica
150mg/5ml
Indicazioni
Fosaprepitant dimeglumina per iniezione, in combinazione con altri agenti antiemetici, è indicato negli adulti per la prevenzione di:
nausea e vomito acuti e ritardati associati a cicli iniziali e ripetuti di chemioterapia oncologica altamente emetogena (HEC) incluso cisplatino ad alte dosi.
nausea e vomito ritardati associati a cicli iniziali e ripetuti di chemioterapia oncologica moderatamente emetogena (MEC).
Impronta imprenditoriale
1993
Il 31 dicembre, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. è stata registrata e fondata nella zona di sviluppo ad alta tecnologia di Hangzhou.
Anno 1996
Il 14 ottobre, la società ha ottenuto il numero di produzione di prova e il nuovo certificato di farmaco della prima iniezione cinese di rhG-CSF, "Jilifen", che è la terza azienda al mondo a produrre in serie questo farmaco dopo Stati Uniti e Giappone. nazione.
Anno 2006
A luglio, il quarto nuovo prodotto dell'azienda, Yizhejia (enoxaparina sodica), è stato ufficialmente prodotto e venduto. È stata la prima iniezione di enoxaparina sodica nel mio paese ad essere ufficialmente approvata dallo stato.
Anno 2013
In ottobre, l'azienda ha riformato il proprio sistema di marketing e ha stabilito una strategia di sviluppo di "market first, marketing globale".
Onore aziendale
Nuova impresa high-tech nazionale
Nuova impresa high-tech chiave del piano nazionale della torcia
Impresa superiore nazionale di proprietà intellettuale
Nuovo centro provinciale di ricerca e sviluppo ad alta tecnologia
Zhejiang Provinciale Enterprise Technology Center
Marchio famoso di Zhejiang
Istituto di ricerca biofarmaceutica di ingegneria genetica di Zhejiang Jiuyuan
FAQ
D: Quanti diversi tipi di prodotti produce la tua azienda?
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