Iniezione di RhIL{{0}} (Oprelvekin), numero CAS: 145941-26-0, (interleuchina umana ricombinante-11) - Un farmaco per aumentare la conta piastrinica, iniezione di RhIL-11 Polvere liofilizzata (fiala): 0,75 mg/fiala, 1,5 mg/fiala, 3 mg/fiala

Principio attivo: interleuchina umana ricombinante {{0}}, 0,75 mg, 1,5 mg e 3 mg

con ingredienti inattivi  di Glicina 23 mg, Na2HPO4 0.85 mg, NaH2 PO4 0.48mg per flaconcino.

Farmacologia:

L'interleuchina umana ricombinante-11, prodotta mediante la tecnologia del DNA ricombinante, è un fattore di crescita trombopoietico che stimola direttamente la proliferazione delle cellule staminali ematopoietiche e delle cellule progenitrici dei megacariociti e induce la maturazione dei megacariociti con conseguente aumento della produzione piastrinica, in modo da aumentare la conta piastrinica senza cambiamento significativo della funzione piastrinica.

Studi preclinici hanno dimostrato che i megacariociti maturi che si sviluppano durante il trattamento in vivo con rhIL-11 sono ultrastrutturalmente e funzionalmente normali e possiedono una durata di vita normale.

Tossicologia:

Farmacologia di sicurezza:

IL-11 ha dimostrato di avere attività non ematopoietiche negli animali, tra cui la regolazione della crescita dell'epitelio intestinale (miglioramento della guarigione delle lesioni gastrointestinali), l'inibizione dell'adipogenesi, l'induzione della sintesi proteica della fase acuta, l'inibizione delle citochine pro-infiammatorie produzione da parte dei macrofagi e la stimolazione dell'osteoclastogenesi e della neurogenesi.

Tossicità della somministrazione ripetitiva:

Il dosaggio continuo (da 2 a 13 settimane) nei primati non umani ha prodotto fibrosi della capsula articolare e del tendine e iperostosi periostale. La rilevanza di questi risultati per l'uomo non è chiara.

Tossicità genetica:

Studi in vitro hanno dimostrato che rhIL-11 non è mutageno.

Tossicità per la riproduzione:

Sebbene siano stati osservati cicli di estro prolungati da 2 a 20 volte la dose umana, non sono stati osservati effetti sulla fertilità nei ratti trattati con rhIL-11 a dosi fino a 1000 µg/kg/giorno.

The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>1µg/kg/giorno) nel coniglio. I risultati nelle ratte gravide consistevano in ipoattività transitoria e dispnea dopo la somministrazione (tossicità materna), così come ciclo di estro prolungato, aumento delle morti embrionali precoci e diminuzione del numero di feti vivi. Inoltre, nei ratti si sono verificati un basso peso corporeo del feto e un numero ridotto di vertebre sacrali e caudali ossificate (cioè sviluppo fetale ritardato) a dosi 20 volte superiori a quelle umane senza anormalità a lungo termine del comportamento o dello sviluppo. I risultati nelle coniglie gravide consistevano in diminuzione delle eliminazioni fecali/urinarie così come diminuzione del consumo di cibo, perdita di peso corporeo, aborto, aumento delle morti embrionali e fetali e diminuzione del numero di feti vivi, senza osservazione di effetti teratogeni. Non esistono studi adeguati e ben controllati sulla rhIL-11 nelle donne in gravidanza. rhIL-11 deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

Non è noto se rhIL-11 sia escreto nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno e a causa della possibilità di gravi reazioni avverse nei lattanti da rhIL-11, si dovrebbe decidere se interrompere l'allattamento o interrompere rhIL-11, tenendo conto l'importanza del farmaco per la madre.

[Nome]

Nome generico: Oprelvekin

Nome commerciale: JIJUFEN

Nome chimico: interleuchina umana-11 per iniezione

L'unico farmaco approvato dalla FDA per la prevenzione e il trattamento della trombocitopenia indotta da chemioradioterapia.

Dosaggio: iniezione

Specifica: 0.75mg（600MU）/fiala, 1,5mg（1200MU）/fiala, 3mg（2400MU）/fiala

L'unica preparazione di interleuchina-11 espressa dalle cellule eucariotiche

[Indicazione]

Prevenzione e trattamento della trombocitopenia indotta da chemioradioterapia.

Impronta imprenditoriale

1993

Il 31 dicembre, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. è stata registrata e fondata nella zona di sviluppo ad alta tecnologia di Hangzhou.

Anno 2013

In ottobre, l'azienda ha riformato il proprio sistema di marketing e ha stabilito una strategia di sviluppo di "market first, marketing globale".

2018

L'azienda ha intrapreso un'importante trasformazione, intraprendendo la strada di porre uguale enfasi su farmaci innovativi e farmaci generici.

2020 anno

Il centro di ricerca e sviluppo dell'azienda si è stabilito nella città farmaceutica di Hangzhou nel suo complesso.

Le vendite dell'azienda hanno superato 1 miliardo di yuan.

Onore aziendale

La provincia di Zhejiang per mu beneficia le imprese leader

Sottopiattaforma di tecnologia e servizi per la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci per l'ingegneria genetica

Centro di lavoro provinciale per la ricerca scientifica post-dottorato

Eccellenti prodotti industriali nella provincia di Zhejiang

Centro di lavoro per esperti accademici di Hangzhou

Hangzhou Top Ten nuova impresa high-tech

Zhejiang impresa verde

FAQ

D: sei una società commerciale o un produttore?

A: Siamo un produttore professionale specializzato nella ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione di prodotti farmaceutici basati sull'ingegneria genetica e sulla tecnologia biochimica dal 1993.

E commercializziamo i nostri prodotti direttamente con i nostri clienti.

D: Quanti diversi tipi di prodotti produce la tua azienda?

A: Ora abbiamo 36 prodotti inclusi i prodotti della pipeline. Tutte le attività di produzione farmaceutica sono svolte secondo i requisiti GMP. Le attività quotidiane di autorizzazione e regolamentazione sono controllate da SFDA.

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