Iniezione di Fulvestrant: un farmaco antitumorale, numero CAS: 129453-61-8, massa e iniezione (PFS): 250 mg in 5 ml

DESCRIZIONE

Fulvestrant Iniezione per somministrazione intramuscolare è un antagonista del recettore degli estrogeni. Il nome chimico è 7-alpha-[9-(4,4,5,5,5-penta fluoropentylsulphinyl) nonyl]estra-1,3,5- (10)-triene-3,17-beta-diolo. La formula molecolare è C32H47F5O3S e la sua formula strutturale è:.

Fulvestrant, USP è una polvere bianca con un peso molecolare di 606,77. La soluzione iniettabile sterile è un liquido viscoso limpido, da incolore a giallo fornito in due siringhe preriempite monodose da 5 mL ciascuna contenente 250 mg/5 mL di fulvestrant, USP per somministrazione intramuscolare.

Fulvestrant soluzione iniettabile contiene i seguenti ingredienti inattivi in ​​ciascuna siringa da 5 ml: alcool benzilico 500 mg

(10 percento p/v) e alcool disidratato 500 mg (10 percento p/v); olio di ricino 3000 mg (60 percento p/v), trigliceridi a catena media qb a 5 ml (10,8 percento p/v) e azoto qb

Meccanismo di azione

Molti tumori al seno hanno recettori per gli estrogeni (ER) e la crescita di questi tumori può essere stimolata dagli estrogeni. Fulvestrant è un antagonista del recettore degli estrogeni che si lega al recettore degli estrogeni in modo competitivo con affinità paragonabile a quella dell'estradiolo e sottoregola la proteina ER nelle cellule di cancro al seno umano.

Studi in vitro hanno dimostrato che fulvestrant è un inibitore reversibile della crescita di linee cellulari di carcinoma mammario umano resistenti al tamoxifene e sensibili agli estrogeni (MCF-7). Inin vivostudi sui tumori, fulvestrant ha ritardato l'instaurarsi di tumori da xenotrapianti di cellule MCF-7 di carcinoma mammario umano in topi nudi. Fulvestrant ha inibito la crescita di xenotrapianti MCF-7 consolidati e di xenotrapianti di tumore al seno resistenti al tamoxifene. Fulvestrant non ha mostrato effetti di tipo agonista inin vivotest uterotrofici in topi e ratti immaturi o ovariectomizzati. Inin vivostudi su ratti immaturi e scimmie ovariectomizzate, fulvestrant ha bloccato l'azione uterotrofica dell'estradiolo. Nelle donne in postmenopausa, l'assenza di variazioni delle concentrazioni plasmatiche di FSH e LH in risposta al trattamento con fulvestrant (250 mg al mese) suggerisce l'assenza di effetti steroidei periferici.

Farmacodinamica

In uno studio clinico in donne in postmenopausa con carcinoma mammario primario trattate con singole dosi di Fulvestrant iniettabile da 15 a 22 giorni prima dell'intervento chirurgico, è stata evidenziata una crescente sottoregolazione di ER all'aumentare della dose. Ciò è stato associato a una diminuzione correlata alla dose nell'espressione del recettore del progesterone,

una proteina regolata dagli estrogeni. Questi effetti sulla via ER sono stati anche associati a una diminuzione dell'indice di etichettatura Ki67, un marker di proliferazione cellulare.

Nome:Fulvestrant

Fulvestrant è un medicinale soggetto a prescrizione medica usato per trattare il carcinoma mammario avanzato o il carcinoma mammario che si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico).

Dosaggio:Iniezione

Specifica

250mg: 0,5 ml

Indicazioni

Monoterapia

Fulvestrant è indicato per il trattamento di:

carcinoma mammario avanzato positivo al recettore ormonale (HR), negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) in donne in postmenopausa non precedentemente trattate con terapia endocrina, o

Carcinoma mammario avanzato HR-positivo nelle donne in postmenopausa con progressione della malattia dopo la terapia endocrina.

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