Liraglutide Injection (via ricombinante), Diabetes Bulk and Pen 3ml:18mg N. CAS: 204656-20-2

DESCRIZIONE

LIRGLUTIDE contiene liraglutide, un analogo del GLP-1 umano e agisce come agonista del recettore del GLP-1. Il peptide precursore di liraglutide, prodotto mediante un processo che include l'espressione di DNA ricombinante inSaccharomyces cerevisiae, è stato progettato per essere omologo al 97% al GLP umano nativo-1 sostituendo l'arginina con la lisina in posizione 34. Liraglutide è prodotto legando un acido grasso C-16 (acido palmitico) con un distanziatore di acido glutammico sul restante residuo di lisina in posizione 26 del precursore peptidico. La formula molecolare di liraglutide è C172H265N43O51 e il peso molecolare è 3751,2 Dalton. La formula strutturale (Figura 1) è:

LIRAGLUTIDE iniezione è una soluzione sterile, acquosa, limpida, incolore o quasi incolore per uso sottocutaneo. Ogni 1 mL di soluzione di LIRAGLUTIDE contiene 6 mg di liraglutide e i seguenti eccipienti: fosfato disodico diidrato, 1,42 mg; glicole propilenico, 14 mg; fenolo, 5,5 mg; e acqua per preparazioni iniettabili. LIRAGLUTIDE ha un pH di circa 8,15, si può aggiungere acido cloridrico o idrossido di sodio per aggiustare il pH. Ogni penna preriempita contiene una soluzione da 3 mL di LIRAGLUTIDE equivalente a 18 mg di liraglutide (base libera, anidra).

Meccanismo di azione

Liraglutide è un agonista del recettore del peptide -1 (GLP-1) umano acilato con un'omologia della sequenza aminoacidica del 97% rispetto al GLP umano endogeno -1 (7-37). GLP-1(7-37) rappresenta<20% of total circulating endogenous GLP-1. Like GLP-1(7-37), liraglutide activates the GLP-1 receptor, a membrane-bound cell-surface receptor coupled to adenylyl cyclase by the stimulatory G-protein, Gs, in pancreatic beta cells. Liraglutide increases intracellular cyclic AMP (cAMP) leading to insulin release in the presence of elevated glucose concentrations. This insulin secretion subsides as blood glucose concentrations decrease and approach euglycemia. Liraglutide also decreases glucagon secretion in a glucose-dependent manner. The mechanism of blood glucose lowering also involves a delay in gastric emptying. GLP-1(7-37) has a half-life of 1.5-2 minutes due to degradation by the ubiquitous endogenous enzymes, dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) and neutral endopeptidases (NEP). Unlike native GLP-1, liraglutide is stable against metabolic degradation by both peptidases and has a plasma half-life of 13 hours after subcutaneous administration. The pharmacokinetic profile of liraglutide, which makes it suitable for once daily administration, is a result of self-association that delays absorption, plasma protein binding and stability against metabolic degradation by DPP-IV and NEP.

Farmacodinamica

Il profilo farmacodinamico di LIRAGLUTIDE è coerente con il suo profilo farmacocinetico osservato dopo una singola somministrazione sottocutanea in quanto LIRAGLUTIDE ha ridotto la glicemia a digiuno, prima dei pasti e postprandiale per tutto il giorno

La glicemia a digiuno e postprandiale è stata misurata prima e fino a 5 ore dopo un pasto standardizzato dopo il trattamento allo stato stazionario con 0.6, 1,2 e 1,8 mg di LIRAGLUTIDE o placebo. Rispetto al placebo, l'AUC0-300min della glicemia postprandiale era inferiore del 35% dopo LIRAGLUTIDE 1,2 mg e del 38% inferiore dopo LIRAGLUTIDE 1,8 mg. Secrezione insulinica glucosio-dipendente

L'effetto di una singola dose di 7,5 mcg/kg (~ 0,7 mg) di LIRAGLUTIDE sui tassi di secrezione di insulina (ISR) è stato studiato in 10 pazienti con diabete di tipo 2 durante l'infusione graduata di glucosio. In questi pazienti, in media, la risposta ISR è aumentata in modo dipendente dal glucosio (Figura 2).

Secrezione di glucagone

LIRAGLUTIDE ha ridotto la glicemia stimolando la secrezione di insulina e riducendo la secrezione di glucagone. Una singola dose di LIRAGLUTIDE 7,5 mcg/kg (~ 0,7 mg) non ha compromesso la risposta del glucagone a basse concentrazioni di glucosio.

Svuotamento gastrico

LIRAGLUTIDE provoca un ritardo dello svuotamento gastrico, riducendo così la velocità con cui il glucosio postprandiale

appare in circolazione.

Elettrofisiologia cardiaca (QTc)

L'effetto di LIRAGLUTIDE sulla ripolarizzazione cardiaca è stato testato in uno studio sul QTc. LIRAGLUTIDE allo stato stazionario

concentrazioni con dosi giornaliere fino a 1,8 mg non hanno prodotto un prolungamento dell'intervallo QTc.

Nome:Liraglutide

Liraglutide è un farmaco di prescrizione usato per trattare i sintomi del diabete mellito di tipo 2. Liraglutide può essere usato da solo o con altri farmaci.

Dosaggio:Iniezione

Specifica:3 ml: 18 mg

Indicazioni

Liraglutide è indicato: in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico nei pazienti di età pari o superiore a 10 anni con diabete mellito di tipo 2,

Liraglutide per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori (morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale) negli adulti con diabete mellito di tipo 2 e malattia cardiovascolare accertata.

Imprenditoria

1993

Il 31 dicembre, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. è stata registrata e fondata nella zona di sviluppo ad alta tecnologia di Hangzhou.

Anno 2003

Il 18 settembre, il farmaco per la promozione delle piastrine Jijufen (interleuchina umana ricombinante -11 per iniezione), ha ottenuto il nuovo certificato di farmaco e l'approvazione alla produzione.

Anno 2008

La società è stata nominata il primo lotto di imprese high-tech nazionali nel 2008.

Il 19 dicembre è stata ufficialmente approvata la produzione del quinto nuovo prodotto Giotin (palonosetron hydrochloride bulk drug and injection).

Anno 2010

Il nuovo prodotto dell'azienda, il materiale per la riparazione ossea ricombinante BMP{0}} umano (Bone Youdao), è stato ufficialmente messo in produzione e commercializzato.

2020 anno

Il centro di ricerca e sviluppo dell'azienda si è stabilito nella città farmaceutica di Hangzhou nel suo complesso.

Le vendite dell'azienda hanno superato 1 miliardo di yuan.

Onore

Impresa high-tech nazionale

Impresa high-tech chiave del piano nazionale della torcia

Impresa nazionale di vantaggio della proprietà intellettuale

Centro provinciale di ricerca e sviluppo ad alta tecnologia

Zhejiang Provinciale Enterprise Technology Center

Marchio famoso della provincia di Zhejiang

Zhejiang Jiuyuan Gene Istituto di ricerca biofarmaceutica

FAQ

D: sei una società commerciale o un produttore?

A: Siamo un produttore professionale specializzato nella ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione di prodotti farmaceutici basati sull'ingegneria genetica e sulla tecnologia biochimica dal 1993.

E commercializziamo i nostri prodotti direttamente con i nostri clienti.

Q: Fornite il campione? È gratis?

A: Se il campione è di basso valore, forniremo il campione gratuito con porto assegnato. Ma per alcuni campioni di alto valore, dobbiamo riscuotere l'addebito del campione.

D: Qual è il termine di pagamento?

A: acconto del 30% prima della produzione e pagamento del saldo del 70% prima della spedizione.

D: Quale certificato hai?

A: GMP, EUGMP e ISO14001.

Q: Avete il servizio di test e audit?

A: Sì, possiamo aiutare a ottenere il rapporto di prova designato per il prodotto e il rapporto di audit di fabbrica designato.

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